Nuvaxovid & Covovax: 10. ja 9. COVID-19-rokotteet WHO:n hätäkäyttöluettelossa

Euroopan lääkeviraston (EMA) arvioinnin ja hyväksynnän jälkeen WHO on julkaissut Nuvaxovidin hätäkäyttöluettelon (EUL) 21. joulukuuta 2021. Aiemmin 17. joulukuuta 2021 KUKA oli antanut hätäkäyttöluettelon (EUL) Covovaxille.  

Covovaxista ja Nuvaxoidista tulee siten 9^th ja 10^th Covid-19 rokotteet WHO:n hätäkäyttöluettelossa.  

Sekä Nuvaxovid että Covovax rokotteet ovat proteiinin alayksikkö rokotteetja käyttää nanohiukkasia. Nämä on valmistettu rekombinantti-nanohiukkasteknologialla tuottamaan koronaviruksen piikki (S) -proteiinista peräisin olevaa antigeeniä, ja ne sisältävät patentoitua saponiinipohjaista Matrix-M-adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi ja neutraloivien vasta-aineiden korkean tason stimuloimiseksi.  

Nämä kaksi rokotteet sisältää puhdistettua proteiiniantigeenia, joka ei voi replikoitua eikä aiheuttaa COVID-19-tautia.  

Nuvaxovid & Covovax vaativat kaksi annosta ja ovat stabiileja 2–8 °C:n jääkaapissa. 

Nuvaxovidin on kehittänyt Novavax, Inc., amerikkalainen bioteknologiayritys, joka sijaitsee Marylandissa. Se on Covovaxin alkuperäinen tuote.    

Covovaxin ovat kehittäneet Novavax ja Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), ja sen tuottaa Serum Institute of India (SII) Novavaxin lisenssillä. Tämä on osa COVAX-laitosvalikoimaa, mikä antaa kipeästi kaivattua sysäystä meneillään oleville pyrkimyksille rokottaa useampia ihmisiä resurssirajoitteisissa olosuhteissa.  

Covovax ja Nuvaxoid ovat samanlaisia ​​kuin Kuuban Soberana 02 ja Abdala, koska ne ovat proteiinipohjaisia ​​rokotteita COVID-19:ää vastaan, mutta Kuuban rokotteet hyödyntävät erityisesti piikkiproteiinin RBD-aluetta (reseptoria sitova domeeni), joka on vastuussa viruksen pääsystä ihmissoluihin, kun taas Nuvaxovid & Covovax kohdistaa koronaviruksen piikki (S) -proteiiniin.  

Kuten Kuubassa rokotteet, Nuvaxovid & Covovaxin etuna on myös se, että ne ovat stabiileja 2–8 °C:ssa, ja ne voidaan suhteellisen helposti räätälöidä uusien rokotteiden tekemiseksi mutatoituneita kantoja vastaan.  

Yllä mainittu proteiinipohjainen COVID-19 rokotteet eroavat huomattavasti nykyisestä COVID-19:stä rokotteet tällä hetkellä käytössä. Vaikka mRNA-rokotteet (valmistajat Pfizer/BioNTech ja Moderna) sisältävät viestiä virusproteiiniantigeenin ilmentymisestä ihmissoluissa, adenovirusvektoripohjaiset rokotteet (kuten Oxford/AstraZenecan ChAdOx1 nCoV-2019 ja Janssenin) käyttävät geneettisesti muokattua adenovirusta vektorina kuljettamaan uuden koronaviruksen piikkiproteiinigeeniä, joka ilmentyy ihmissoluissa ja joka toimii antigeeninä aktiivisen immuniteetin kehittymiselle. Lisäksi mRNA-rokotteet ovat kalliita ja niissä on kylmän toimitusketjun ongelma, kun taas adenovirusvektoripohjaiset rokotteet ovat osallisia verihyytymän harvinaisiin sivuvaikutuksiin.  

*** 

Lähteet:  

1. WHO 2021. Uutiset – WHO listaa 10. COVID-19-rokotteen hätäkäyttöön: Nuvaxovid. Julkaistu 21, Saatavilla verkossa osoitteessa https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Uutisia – EMA suosittelee Nuvaxovidille lupaa EU:ssa, Julkaistu 20. Saatavilla verkossa osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Uutiset – WHO listaa yhdeksännen COVID-9-rokotteen hätäkäyttöön tavoitteenaan parantaa rokotusten saatavuutta alhaisemman tulotason maissa. Julkaistu 19. joulukuuta 17. Saatavilla verkossa osoitteessa https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et ai. SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinirokoteehdokas NVX-CoV2373 immunogeenisyys paviaaneissa ja suoja hiirillä. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. ja Dhama K. 2021. Intian rooli COVID-19-rokotediplomatiassa. Journal of Travel Medicine, Volume 28, Issue 7, lokakuu 2021, taab064, Julkaistu: 16. huhtikuuta 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 ja Abdala: Maailman ensimmäiset proteiinikonjugaattirokotteet COVID-19:ää vastaan. Tieteellinen eurooppalainen. Julkaistu 30. marraskuuta 2021. Saatavilla verkossa osoitteessa http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Covid-19-rokotteiden tyypit Voguessa: voiko olla jotain vialla? Tieteellinen eurooppalainen. Julkaistu 20. tammikuuta 2021. Saatavilla verkossa osoitteessa http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Adenoviruspohjaisten COVID-19-rokotteiden (kuten Oxford AstraZeneca) tulevaisuus viimeaikaisen havainnon valossa veritulpan harvinaisten sivuvaikutusten syystä. Tieteellinen eurooppalainen. Julkaistu 3. joulukuuta 2021. Saatavilla verkossa osoitteessa http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***