Viidennen sukupolven laajakirjoinen kefalosporiini antibiootti, Zevtera (Keftobiprolimedokariili sodium Inj.) on hyväksynyt FDA1 varten hoito kolmesta sairaudesta, mm.
- Staphylococcus aureus -verenkiertoinfektiot (bakteremia) (SAB), mukaan lukien oikeanpuoleinen tarttuva endokardiitti;
- akuutit bakteeriperäiset iho- ja ihorakenteen infektiot (ABSSSI); ja
- yhteisöstä hankittu bakteerikeuhkokuume (CABP).
Tämä seuraa tyydyttäviä vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tuloksia.
Keftobiprolemedokariili on hyväksytty monissa Euroopan maissa sekä Kanadassa sairaalasta saadun keuhkokuumeen (pois lukien hengityslaitteen aiheuttama keuhkokuume) ja yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen hoitoon aikuisilla2.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa keftobiprolemedokariili on tällä hetkellä vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa3 Se on kuitenkin hyväksytty rajoitettuun käyttöön NHS Scotlandissa4.
EU:ssa se esiintyy unionin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisterissä5.
Keftobiprolemedokariili, viides sukupolvi laaja kirjo kefalosporiini, joka on tehokas grampositiivisia bakteereja, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus ja penisilliiniresistentti Streptococcus pneumoniae, vastaan sekä gramnegatiivisia bakteereja, kuten Pseudomonas aeruginosa, vastaan. Sen on todettu hyödylliseksi hoidettaessa yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta ja sairaalakeuhkokuumetta, paitsi hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta6,7.
***
Viitteet:
- FDA Lehdistötiedote. FDA Hyväksyy uuden Antibiootti kolmeen eri käyttötarkoitukseen. Julkaistu 03. huhtikuuta 2024. Saatavilla osoitteessa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/
- Jame W., Basgut B. ja Abdi A., 2024. Keftobiprolin monoterapia verrattuna yhdistelmähoitoon tai ei-yhdistelmähoitoon antibiootit monimutkaisten infektioiden hoitoon: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Diagnostiikka Mikrobiologia ja tartuntatauti. Saatavilla verkossa 16. maaliskuuta 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263
- NIHR. Terveysteknologian tiedotus marraskuuta 2022. Keftobiprolemedokariili lasten sairaalasta saadun keuhkokuumeen tai sairaalahoitoa vaativan yhteisön keuhkokuumeen hoitoon. Saatavilla https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf
- Scottish Medicine Consortium. Keftobiprolimedokariili (Zevtera). Saatavilla https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/
- Euroopan komissio. Unionin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteri. Päivitetty viimeksi 21. helmikuuta 2024. Saatavilla osoitteessa https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm
- Lupia T., et ai 2022. Ceftobiprole Perspective: Nykyiset ja mahdolliset tulevaisuuden indikaatiot. Antibiootit Osa 10, numero 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170
- Méndez1 R., Latorre A. ja González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Lisäosa 1): 25–27. Julkaistu verkossa 2022 22. huhtikuuta. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022
***
