FDA:n hyväksymä antibiootti Zevtera (keftobiprolemedokariili) CABP:n, ABSSSI:n ja SAB:n hoitoon 

Viidennen sukupolven laajakirjoinen kefalosporiini antibiootti, Zevtera (Keftobiprolimedokariili sodium Inj.) on hyväksynyt FDA¹ varten hoito kolmesta sairaudesta, mm.  

1. Staphylococcus aureus -verenkiertoinfektiot (bakteremia) (SAB), mukaan lukien oikeanpuoleinen tarttuva endokardiitti;  

2. akuutit bakteeriperäiset iho- ja ihorakenteen infektiot (ABSSSI); ja  

3. yhteisöstä hankittu bakteerikeuhkokuume (CABP).  

Tämä seuraa tyydyttäviä vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tuloksia.  

Keftobiprolemedokariili on hyväksytty monissa Euroopan maissa sekä Kanadassa sairaalasta saadun keuhkokuumeen (pois lukien hengityslaitteen aiheuttama keuhkokuume) ja yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen hoitoon aikuisilla².  

Yhdistyneessä kuningaskunnassa keftobiprolemedokariili on tällä hetkellä vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa³ Se on kuitenkin hyväksytty rajoitettuun käyttöön NHS Scotlandissa⁴.  

EU:ssa se esiintyy unionin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisterissä⁵. 

Keftobiprolemedokariili, viides sukupolvi laaja kirjo kefalosporiini, joka on tehokas grampositiivisia bakteereja, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus ja penisilliiniresistentti Streptococcus pneumoniae, vastaan ​​sekä gramnegatiivisia bakteereja, kuten Pseudomonas aeruginosa, vastaan. Sen on todettu hyödylliseksi hoidettaessa yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta ja sairaalakeuhkokuumetta, paitsi hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta^6,7. 

*** 

Viitteet:  

1. FDA Lehdistötiedote. FDA Hyväksyy uuden Antibiootti kolmeen eri käyttötarkoitukseen. Julkaistu 03. huhtikuuta 2024. Saatavilla osoitteessa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. ja Abdi A., 2024. Keftobiprolin monoterapia verrattuna yhdistelmähoitoon tai ei-yhdistelmähoitoon antibiootit monimutkaisten infektioiden hoitoon: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Diagnostiikka Mikrobiologia ja tartuntatauti. Saatavilla verkossa 16. maaliskuuta 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Terveysteknologian tiedotus marraskuuta 2022. Keftobiprolemedokariili lasten sairaalasta saadun keuhkokuumeen tai sairaalahoitoa vaativan yhteisön keuhkokuumeen hoitoon. Saatavilla https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Scottish Medicine Consortium. Keftobiprolimedokariili (Zevtera). Saatavilla https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Euroopan komissio. Unionin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteri. Päivitetty viimeksi 21. helmikuuta 2024. Saatavilla osoitteessa https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et ai 2022. Ceftobiprole Perspective: Nykyiset ja mahdolliset tulevaisuuden indikaatiot. Antibiootit Osa 10, numero 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. ja González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Lisäosa 1): 25–27. Julkaistu verkossa 2022 22. huhtikuuta. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***