Sotrovimabihyväksyntä Yhdistyneessä kuningaskunnassa: Omicronia vastaan ​​tehokas monoklonaalinen vasta-aine voi toimia myös tulevissa versioissa

Sotrovimabi, monoklonaalinen vasta-aine, joka on jo hyväksytty lievään tai kohtalaiseen COVID-19:ään useissa maissa, saa MHRA:n hyväksynnän Isossa-Britanniassa. Tämä vasta-aine suunniteltiin älykkäästi mutatoituvaa virusta ajatellen. Kohteena oli piikkiproteiinin erittäin konservoitunut alue, joka on vähemmän todennäköisempää, ja toivottiin, että se voisi käsitellä sekä edellistä että nykyistä variantit SARS-CoV-2-viruksesta (Omicron) ja tulevaisuudesta variantit, se olisi väistämätöntä.  

Xeduvy (sotrovimabi), a monoklonaalinen vasta-aine tehty yhteistyössä GSK:n ja Vir Biotechnologyn kanssa, joka on jo hyväksytty lievälle tai kohtalaiselle COVID-19-potilaille useissa maissa (Australia, Kanada, USA), sai äskettäin myyntiluvan MHRA:lta, Iso-Britannia.¹ käytettäväksi COVID-19-potilailla 5 päivän sisällä tartunnan alkamisesta. Sen todettiin olevan turvallinen ja tehokas, ja se vähensi sairaalahoidon riskiä 79 %. Sotrovimabin keskeinen piirre on, että se kohdistuu SARS-CoV-2:n piikkiproteiinin erittäin konservoituneeseen alueeseen, joka on vähemmän todennäköistä mutatoitumaan. Tämä SARS-CoV-2:n alue on jaettu SARS-CoV-1:n (SARS:ia aiheuttavan viruksen) kanssa.^2, Tämä osoittaa, että alue on erittäin konservoitunut, mikä vaikeuttaa vastustuskyvyn kehittymistä. Tämä ominaisuus saa sotrovimabin toimimaan kaikkia vastaan variantit tähän mennessä saatavilla olevasta COVID-19:stä, mukaan lukien Omicron. Sen pitäisi toimia myös tulevaisuuden suhteen variantit samoin, kunhan mutaatioita ei esiinny konservoidulla alueella³ SARS-CoV-2:n piikkiproteiinista, jota ei ole vielä nähty.   

Sotrovimabi voi siis toimia taikaluotina kaikkea tunnettua ja tulevaa tuntematonta vastaan variantit (jotka ovat väistämättömiä, koska virus kerää enemmän mutaatioita suuremman leviämisen myötä) COVID-19. Sotrovimabin kehittämisen periaatetta kohdistamalla piikkiproteiinin konservoitunut alue voidaan hyödyntää COVID-19:n vastaisten monoklonaalisten vasta-aineiden ja rokotteiden kehittämisessä.  

  ***   

Viitteet:   

1. GSK 2021. Lehdistötiedotteet – MHRA myöntää ehdollisen myyntiluvan1 COVID-19-hoidolle Xevudy (sotrovimab). Julkaistu 02. joulukuuta 2021. Saatavilla osoitteessa https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/mhra-grants-conditional-marketingauthorisation1-for-covid-19-treatment-xevudy-sotrovimab/ 

2. GSK 2021. Lehdistötiedotteet – Prekliiniset tiedot osoittavat, että sotrovimabi säilyttää aktiivisuuden keskeisiä Omicron-mutaatioita, uutta SARS-CoV-2-varianttia vastaan. Julkaistu 02. joulukuuta 2021. Saatavilla osoitteessa https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/preclinical-data-demonstratesotrovimab-retains-activity-against-key-omicron-mutations-new-sars-cov-2-variant/ 

3. Pinto, D., Park, YJ., Beltramello, M. et ai. SARS-CoV-2:n ristineutralointi ihmisen monoklonaalisella SARS-CoV-vasta-aineella. luonto 583, 290-295 (2020). https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y  

***