Iloprost saa FDA:n hyväksynnän vakavan paleltumien hoitoon

Iloprosti, synteettinen prostatykliinianalogi, jota käytetään verisuonia laajentavana aineena kohdella keuhkoverenpainetauti (PAH) on hyväksynyt Yhdysvallat ruoka ja lääkevirasto vaikeiden paleltumien hoitoon. Tämä hyväksytään ensin lääkitys Yhdysvalloissa aikuisten vakavien paleltumien hoitoon amputaatioriskin vähentämiseksi.

Paleltuma on vakava tila, joka vaatii välitöntä lääketieteellinen huomio. Se johtuu altistumisesta jäätymislämpötilalle riittävän pitkään, jotta kudoksiin voi muodostua jääkiteitä. Kylmillä alueilla ulkona työskentelevät ihmiset, kuten turvahenkilöt, teollisuustyöntekijät, vuorikiipeilijät tai retkeilijät, kärsivät yleensä paleltumasta. Sormien ja varpaiden amputointi paleltumien vuoksi on yleistä näillä alueilla edistymisestä huolimatta terveys hoitopalvelut.

Iloprost on synteettinen prostatykliinianalogi. Se kumoaa verisuonten supistumisen ja estää verihiutaleiden aktivaatiota, toimii verisuonia laajentavana, avaa verisuonia ja estää veren hyytymistä. Se hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2004 keuhkoverenpainetaudin (PAH) hoitoon.

Iloprosti ja trombolyytit ovat hyödyllisiä paleltumien hoidossa. Kanadassa, potilaat vakavia paleltumia, joihin liittyy ihon ja alla olevien kudosten jäätyminen ja verenkierron pysähtyminen, on hoidettu menestyksekkäästi iloprostilla. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on nyt hyväksynyt vanhan lääkkeen.FDA) vakavien paleltumien hoitoon.

- FDA myönsi Eicos Sciences Inc:lle luvan valmistaa iloprostia vaikeiden paleltumien hoitoon tuotenimellä Aurlumyn.

***

Viitteet:

1. FDA Hyväksyy ensimmäisen lääkkeen vakavien paleltumien hoitoon. Julkaistu 14. helmikuuta 2024. Saatavilla osoitteessa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
2. Regli, IB, Oberhammer, R., Zafren, K. et ai. Paleltumahoito: järjestelmällinen katsaus meta-analyyseillä. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31, 96 (2023). https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
3. Poole A. ja Gauthier J. 2016. Vakavan paleltumien hoito iloprostilla Pohjois-Kanadassa. CMAJ 06. joulukuuta 2016 188 (17-18) 1255-1258; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
4. Gruber, E., Oberhammer, R., Brugger, H. et ai. Pitkittynyt kriittinen lumivyöryhautaus lähes 23 tuntia, vakava hypotermia ja vakava paleltuma sekä hyvä toipuminen: tapausraportti. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32, 11 (2024). https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

***