Tildrakitsumabia markkinoi Sun Pharma kauppanimellä Ilumya, ja FDA on hyväksynyt sen maaliskuussa 2018 vaiheen III monikeskustutkimusten satunnaistettujen, lumekontrolloitujen kliinisten tutkimusten reSURFACE 1 ja RESURFACE 2 tietojen analysoinnin jälkeen. Molemmat tutkimukset saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, joka oli vähintään 75 %. ihon puhdistuma PASI- ja PGA-pisteillä mitattuna. Euroopan komission ja Australian TGA:n hyväksyntä tuli syyskuussa 2018. Ilumyan kliinisen ja kustannustehokkuuden perusteella NICE, Iso-Britannia on suositellut tildrakitsumabin käyttöä vuonna 2019 vaikean psoriaasin hoitoon.
Plakin psoriaasi on autoimmuunitulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa lähes 125 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa. Yleisimmät oireet ovat punaiset pistemäiset leesiot ihon osissa, kuten polvissa, kyynärpäässä, päänahassa tai alaselässä, jotka tulehtuvat ja ovat kutiavia ja kipeitä. 80 %:lla taudin saaneista on lieviä tai kohtalaisia oireita, kun taas 20 %:lla tauti on vaikea muoto, jossa plakit halkeilevat ja johtavat verenvuotoon ja lisää epämukavuutta. Psoriaasilla on merkittäviä sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia sairaudesta kärsiville potilaille. Elämänlaatu heikkenee vakavasti, kun potilaalle kehittyy masennusta ja itsetuhoisia taipumuksia, jotka johtuvat siitä, että "normaalit" ihmiset pitävät sosiaalista etäisyyttä tartunnan saaneisiin, mikä aiheuttaa heille häpeää ja lisää ahdistusta.
Psoriaasille on saatavilla laaja valikoima hoitoja oireiden vakavuudesta riippuen. Se koostuu paikallisesta hoidosta ihovoiteilla, valohoidosta, jossa iho altistuu UV-valolle, ja systeemisestä lääkityksestä, joka sisältää kemiallisia kokonaisuuksia sekä biologisia kokonaisuuksia, kuten vasta-aineita.
Muodissa olevia psoriaasin biologisia hoitoja ovat vasta-aineet, kuten etanersepti, adalimumabi, infliksimabi, ustekinumabi ja tildrakitsumabi muutamia mainitakseni. Nämä vasta-aineet toimivat vähentämällä tulehdusta kohdentamalla isännän immuunijärjestelmän yliaktiivisia soluja. Biologisia hoitoja käytetään usein vaikeissa psoriaasin tapauksissa, kun potilaat eivät reagoi muihin edellä mainittuihin hoitoihin.
Psoriaasin hoidossa käytettävistä biologisista kokonaisuuksista tildrakitsumabi näyttää olevan tehokkain oireiden vähentämisessä ja sen kustannuksissa. Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että tildrakitsumabi parantaa vakavaa plakkia psoriaasi plaseboon tai etanerseptiin verrattuna, ja huomattava parannus havaittiin viikolla 28. Lisäksi tildrakitsumabi näyttää olevan yhtä tehokas kuin adalimumabi ja ustekinumabi. Kustannusten osalta tildrakizumand on 18 % kustannustehokkaampi kuin adalimumabi kuukausittain laskettuna, mikä vähentää merkittävästi kustannuksia viiden vuoden aikana.
Tildrakitsumabia markkinoi aurinko Lääkkeet kauppanimellä Ilumya, ja FDA on hyväksynyt sen maaliskuussa 2018 vaiheen III monikeskustutkimusten satunnaistettujen, lumekontrolloitujen kliinisten tutkimusten RESURFACE 1 ja RESURFACE 2 tietojen analysoinnin jälkeen. Molemmat tutkimukset saavuttivat ensisijaisena päätetapahtumana vähintään 75 % ihon puhdistumasta mitattuna PASI- ja PGA-pisteiden perusteella. Euroopan komission ja Australian TGA:n hyväksyntä tuli syyskuussa 2018. Ilumyan kliinisen ja kustannustehokkuuden perusteella NICE, Iso-Britannia on suositellut tildrakitsumabin käyttöä vuonna 2019 vaikean psoriaasin hoitoon.
***
