Valmistuksen aiheuttaman antibioottisen saastumisen hillitsemiseksi WHO on julkaissut ensimmäisen antibioottien valmistuksen jätevesien ja kiinteän jätteen käsittelyohjeet ennen Yhdistyneiden Kansakuntien yleiskokouksen (UNGA) korkean tason antimikrobiaalista resistenssiä (AMR) käsittelevää kokousta, joka on tarkoitus pitää 26. syyskuuta 2024.
Antibioottinen saastuminen eli antibioottien ympäristöpäästöt tuotantolaitoksissa ja muissa toimitusketjun loppupäässä, mukaan lukien käyttämättömien ja vanhentuneiden antibioottien väärä hävittäminen, ei ole uutta tai huomaamatonta. Valmistuspaikkojen alavirtaan vesistöissä on todettu korkeita antibioottipitoisuuksia. Tämä voi johtaa uusien lääkeresistenttien bakteerien syntymiseen ja sen seurauksena syntymiseen ja leviämiseen mikrobilääkeresistenssin (AMR).
AMR ilmenee, kun taudinaiheuttajat lakkaavat reagoimasta lääkkeisiin, mikä tekee ihmisistä sairaampia ja lisää vaikeasti hoidettavien infektioiden, sairauksien ja kuoleman riskiä. AMR johtuu suurelta osin mikrobilääkkeiden väärinkäytöstä ja liiallisesta käytöstä. Tämä uhkaa maailmanlaajuista terveyttä, ja siksi antibioottisten saasteiden vähentäminen on välttämätöntä, jotta hengenpelastuslääkkeiden tehokkuus säilyy ja antibioottien pitkäikäisyys turvataan kaikille.
Tällä hetkellä valmistuksen aiheuttama antibioottinen saastuminen on suurelta osin sääntelemätöntä, eivätkä laadunvarmistuskriteerit yleensä ota huomioon ympäristöpäästöjä. Tästä syystä tarvitaan ohjeita, jotka voisivat tarjota riippumattoman tieteellisen perustan tavoitteiden sisällyttämiselle sitoviin välineisiin antibioottiresistenssin syntymisen ja leviämisen estämiseksi.
Ohjeessa esitetään ihmisten terveyteen perustuvia tavoitteita, joilla vähennetään AMR:n ilmaantumisen ja leviämisen riskiä, sekä tavoitteita kaikkien ihmisten, eläinten tai kasvien käyttöön tarkoitettujen antibioottien vesieliöille aiheuttamien riskien torjumiseksi. Se kattaa kaikki vaiheet vaikuttavien farmaseuttisten aineosien (API) valmistuksesta ja formuloinnista valmiiksi tuotteiksi, mukaan lukien primaaripakkaukset. Tämä ohje sisältää myös parhaat riskienhallinnan käytännöt, mukaan lukien sisäisen ja ulkoisen tarkastuksen sekä julkisen läpinäkyvyyden. Ratkaisevaa on, että ohjeet sisältävät asteittaisen täytäntöönpanon ja tarpeen vaatiessa asteittaisen parantamisen, kun otetaan huomioon tarve suojella ja vahvistaa maailmanlaajuista tarjontaa ja varmistaa asianmukainen, kohtuuhintainen ja tasapuolinen saatavuus varmennettuihin antibiooteihin.
Ohjeet on tarkoitettu sääntelyelimille; antibioottien hankkijat; yleisistä korvausjärjestelmistä ja korvauspäätöksistä vastaavat tahot; kolmannen osapuolen tarkastus- ja tarkastuselimet; teollisuuden toimijat ja heidän kollektiiviset organisaatiot ja aloitteet; sijoittajat; sekä jäte- ja jätevesihuoltopalvelut.
***
Lähteet:
- WHO:n uutiset – Uuden maailmanlaajuisen ohjeistuksen tavoitteena on hillitä valmistuksen aiheuttamaa antibioottisaastetta. Julkaistu 3. syyskuuta 20124. Saatavilla osoitteessa https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Ohjeistus jätevesien ja kiinteiden jätteiden käsittelyyn antibioottien valmistuksessa. Julkaistu 3. syyskuuta 2024. Saatavilla osoitteessa https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
 High-Level Meeting on antimicrobial resistance (AMR) which is sheduled to take place on 26 September 2024.){kind=link}